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Envase rigido

Por que la jeringa precargada se procesa dentro del nido

La jeringa precargada llega ya esterilizada, ordenada en un nido de plastico dentro de una bandeja. Sacarla de ahi para procesarla obligaria a re esterilizar y a manipular vidrio contra metal, que es como se producen las microfisuras que despues fallan en el anaquel. Por eso la linea trabaja sobre el nido completo con manipulacion robotica, y la jeringa solo lo abandona al final, ya cerrada.

Ficha del formato

Caracteristicas tecnicas del formato Jeringa precargada
AtributoDetalle
FamiliaEnvase rigido
Metodo de obtencionEnvase rigido preformado
Materiales habitualesVidrio tipo I, Polimero ciclo olefinico
Sistemas de cierreTapon de aguja rigido, Tapon de aguja flexible, Embolo elastomerico
Estados de producto compatiblesLiquido

Caracteristicas que condicionan la maquina

  • Llega esterilizada en nido y bandeja, lista para procesar
  • Se manipula sin contacto metal contra vidrio para no rayarla
  • La colocacion del embolo define el espacio de cabeza y la fuerza de deslizamiento
  • Exige entorno de contencion: RABS o aislador segun el producto

No confundir con

Vial

El vial se cierra con tapon elastomerico y capsula engarzada, y la dosis se extrae despues con jeringa. La jeringa precargada ya es el dispositivo de administracion.

Ver Vial

Preguntas frecuentes

Cual es la diferencia entre un sistema RABS y un aislador?

Un RABS es una barrera de acceso restringido: separa fisicamente al operador de la zona critica con paneles y guantes, pero comparte el aire del cuarto limpio que lo rodea. Un aislador es un recinto sellado con su propia atmosfera y su propio ciclo de descontaminacion, independiente del cuarto. El aislador da mayor garantia de esterilidad y es el que corresponde a producto altamente activo o citotoxico; el RABS es menos costoso de instalar y de operar, y basta en muchas aplicaciones. La decision sale de la evaluacion de riesgo del producto, no del presupuesto.

Que alcance cubre Kreven en una linea de jeringa precargada?

La linea completa a traves de Marchesini y su division Corima: manipulacion robotica desde el nido, llenado, colocacion de embolo, inspeccion y encartonado, dentro del entorno de contencion que corresponda. El alcance concreto de cada proyecto, incluido si se requiere aislador o basta un RABS, se define tras evaluar el producto y sus requisitos regulatorios.

Necesita empacar en jeringa precargada?

Envie las dimensiones del formato, el producto y la produccion objetivo. Kreven define la maquina que corresponde y le indica que datos faltan para cotizar.